Sonstige staatliche Informationen und Dienstleistungen

Managementunterstützung

Tagungen

0 x
Direktionsausschuss
0 x
Erweiterter Direktionsausschuss
0 x
Transparenzausschuss
0 x
Beratender Ausschuss
0 x
Mitarbeitertreffen Transversale Unterstützung
0 x
Managementunterstützung-Netzwerk

Fragen

0
parlamentarische Fragen davon

35

schriftliche Fragen

48

mündliche Fragen

0
Fragen von Bürgern

Tendenz

Abnahme um 40 %.

Mit der Auflösung des Parlaments nach der Wahl und einer amtierenden Regierung erhielten wir auffallend weniger parlamentarische Anfragen.

Zunahme um 39 %.
Fragen von Bürgern

Neuigkeiten

Anfang 2019 wurde der Erweiterte Direktionsausschuss reformiert, wobei der Fokus auf Effizienz und Transversalität zwischen den Stellen lag. Der Ausschuss hat sich von einem eher formellen Gremium, in dem der Vorstand Informationen an die Verantwortlichen der verschiedenen Dienste der FAAG (ResMa) weitergab, zu einer eher informellen Plattform entwickelt. Vor allem die ResMa’s bestimmen jetzt die Tagesordnungspunkte.

Data Protection Officer

Der Datenschutzbeauftragte (DSB) berät das Management und die Mitarbeiter der FAAG in Fragen der Privatsphäre und des Datenschutzes. Der DSB stellt sicher, dass die FAAG die gesetzlichen Verpflichtungen korrekt anwendet und dass dabei die Rechte der betroffenen Personen, deren Daten verarbeitet werden, respektiert werden.

Beratungsanfragen

0
Anfragen zur Beratung über den Schutz der Privatsphäre von internen und externen Mitarbeitern

Anfragen DSGVO-Rechte

0
Antrag auf Anwendung der DSGVO-Rechte

Meldungen von Datenschutzverletzungen

0
Meldungen von Datenschutzverletzungen

1 davon erforderte eine Meldung an die Datenschutzbehörde

DSGVO-Informationskampagnen und Schulungen

0
interne DSGVO-Newsletter
0
bereichsübergreifende Schulung zur DSGVO

Präventionsberater

Unfälle

0
Unfälle auf dem Weg zur und von der Arbeit
0
Arbeitsunfälle

Interventionen

0
Interventionen mit einer Vertrauensperson

Koordination Projekt- und Portfolioverwaltung

alle Projekte sind für mehrere Jahre geplant

0
abgeschlossene Projekte

ICT-ABTEILUNG

Die Hauptverantwortlichkeit der ICT-Abteilung besteht darin, internen und externen Kunden der FAAG die erforderliche, materiellen und personellen Ressourcen und Software für die Informationsübermittlung und Kommunikation zur Verfügung zu stellen. Die erforderlichen Werkzeuge werden implementiert, um die Erstellung, Sammlung, Speicherung, Verarbeitung und Veränderung von Informationen in verschiedenen Formaten zu ermöglichen.

Büro Projekte und Entwicklung

Das Büro Projekte und Entwicklung sorgt für die Entwicklung neuer Projekte, die Wartung bestehender Anwendungen und die Unterstützung (Beratung) unserer Anwender bei der Wahl einer Lösung gemäß ihren Anforderungen und deren Implementierung.

Geschäftstätigkeit
In Stunden
In %
Projekte und bereichsübergreifende Aktivitäten
39 024 Stunden
77,50 %
Wartung/Support
7 588 Stunden
15 %
Verwaltung
3 767 Stunden
7,50 %

Büro Geschäftstätigkeit

Das Büro Geschäftstätigkeit stellt den täglichen Betrieb der Informationsmanagementsysteme der FAAG sicher.

Team Service Desk

Team Infrastruktur

Systeme
Verfügbarkeit %
MeSeA (Hum)
100 %
MeSeA (Vet)
100 %
MeSeA (Homeo)
100 %
MeSeA (Phyto)
100 %
DMS Quality
100 %
Datenbank Packungsbellagen
100 %
HIRS Interne Systeme
100 %
Telefon
99,73 %
Netzwerk
99,87 %
FedMAN
99,88 %

Abteilung HAUSHALT UND GESCHÄFTSFÜHRUNGSKONTROLLE

Haushalt und Geschäftsführungskontrolle

Das Jahr 2019 war für die Abteilung Haushalt und Geschäftsführungskontrolle (H&GK) von zwei großen Erfolgen geprägt.

Zum ersten Mal wurden die Einnahmen und Ausgaben für jeden Stakeholder detailliert und vollständig abgebildet. Mit dieser Querfinanzierungsanalyse kann die FAAG für alle Beteiligten prüfen, ob die Kosten für die Leistungen, die sie von uns erhalten, und der Preis, den sie dafür in Form von Gebühren und Steuern zahlen, im Gleichgewicht sind. Unser analytisches Buchhaltungssystem erfüllt die Forderung unserer Stakeholder nach Transparenz und ermöglicht es der FAAG, die Tarife anzupassen, um eine faire Finanzierung zu erhalten.

Darüber hinaus wurde 2019 ein starker Fokus auf die effizientere Erhebung von Gebühren und Steuern gelegt. Die meisten Beiträge werden jetzt nach Zahlung per Rechnung eingezogen und nicht mehr durch Vorauszahlung oder Zahlung über Provisionskonten. Die strukturierte Mitteilung auf der Rechnung ermöglicht der FAAG den Abgleich von Zahlungsverpflichtungen und tatsächlichen Zahlungen. Häufige kleine Beiträge werden seit 2019 in monatlichen Rechnungen mit übersichtlicher Auflistung der Teilbeträge zusammengefasst. Das reduziert den Arbeitsaufwand für die FAAG und die Kunden.

Detaillierte Zahlen sind im Abschnitt Haushalt enthalten.

ABTEILUNG KOMMUNIKATION​

Interne Kommunikation

0
160 Newsletter an das Personal

Neuigkeiten

Täglich informiert die FAAG Bürger, Berufsfachkräfte im Gesundheitswesen, die akademische Welt, die Industrie und andere nationale und internationale Regierungsstellen über alles, was mit Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten zu tun hat. Wir kommunizieren auch auf interner Ebene viel. Das bedeutet, dass Texte geschrieben und verbreitet werden. Jede Menge Texte.

Es ist nicht schwer, eine Seite zu füllen. Denselben Haufen an Wörtern in einen flüssig lesbaren und verständlichen Text zu verwandeln, ist um einiges schwieriger.

Deshalb hat die Kommunikationsabteilung im September 2019 „De vijf schrijfprincipes“ (Die fünf Grundsätze des Schreibens) bereitgestellt.

Außerdem erhalten die Mitarbeiter jeden Monat einen praktischen Schreibtipp über die.

Schriftips_texte_DEF_Def

Presse

0
registrierte Presseanfragen
0
audiovisuelle Berichte
0
Pressemitteilungen

Externe Kommunikation

0
registrierte Anfragen von Bürgern und anderen externen Partnern
0
Nachrichten auf der FAAG-Website
0
Aufrufe in sozialen Medien
0
Informationskampagne

Die FAAG hat 2019 eine Informationskampagne gestartet, um Berufsfachkräfte im Gesundheitswesen und deren Patienten über Medizinprodukte aufzuklären. Diese Kampagne zur Sensibilisierung der Berufsfachkräfte im Gesundheitswesen für die Bedeutung der Meldung von Zwischenfällen mit Medizinprodukten wird die Weiterverfolgung von Medizinprodukten, die von und für Patienten verwendet werden, weiter verbessern.

Neuigkeiten

Ein Bild sagt mehr als tausend Worte und gerade bewegte Bilder können helfen, komplexe Botschaften auf einfache Weise zu vermitteln. Deshalb hat die Kommunikationsabteilung 2018 in Ausrüstung, Software und Schulungen investiert, um selbst Videos produzieren zu können. Eine der ersten Umsetzungen war das Launch-Video der Online-Anwendung FarmaStatus für nicht verfügbare Medikamente.

All unsere Videos finden Sie auf dem FAAG-YouTube-Kanal.

Abteilung Gesetzgebung und Rechtsstreitigkeiten

0
Gesetz
0
königliche Erlasse
0
ministerielle Erlasse
0
Anträge auf öffentlichen Zugang zur Verwaltung

Abteilung Personal und Organisation

Detaillierte Zahlen sind im Abschnitt Personal enthalten.

Abteilung Qualität

Qualitätsdokumente

Fortschritt der SOPs und WITs

In DMS-Qualität verfügbare Dokumente

0 %
SOP's und WIT's FAAG
0 %
SOP's und WIT's GD PRÄ Genehmigung
0 %
SOP's und WIT's GD POST Genehmigung
0 %
SOP's und WIT's DG Inspektion
0 %
SOP's und WIT's Transversale Unterstützung

Prozesse

Prozessdateien verfügbar für

0 %
der Beschwerdeverfahren
0 %
der unterstützenden Prozesse
0 %
der Kontrollprozesse

Audits

0
interne Audits
0 Stunden
durchschnittliche Dauer pro Auditor und Audit
0
festgestellte Nichtkonformitäten, von denen

1

kritische

36

ernsthafte

39

kleine

0
abgeschlossene Nichtkonformitäten, davon

34

ernsthafte

35

kleine

Externe Beschwerden

Erhaltene Beschwerden

Eingegangene Beschwerden pro Kanalart

Bearbeitung von Beschwerden

0
erhaltene begründete Beschwerden
0
noch offene Beschwerden

(eingegangen im Jahr 2019, aber noch in Bearbeitung im Jahr 2020)

Die durchschnittliche Bearbeitungszeit beträgt

0 Kalendertage

50%

der bearbeiteten Beschwerden wurden innerhalb der vorgeschlagenen Bearbeitungszeit von 40 Tagen erledigt

Beschwerden über die FAAG

Stelle Facility

0
eingehende Sendungen
0
ausgehende Sendungen
0
Tickets für logistische Anfragen

Umfragen zur Zufriedenheit mit der Dienstleistung der Logistik

0
Zufriedenheitsumfragen verschickt
0 %
= durchschnittliche Zufriedenheit

Team Übersetzung

0
Übersetzungen

(651 284 Wörter),
von denen 219 an eine externe Agentur vergeben wurden (255 455 Wörter)

Neuigkeiten

Im Hinblick auf die Vereinheitlichung der Übersetzungsdienste des FÖD Volksgesundheit, des LIKIV und der FAAG im Rahmen des Projekts zur Neugestaltung der Gesundheitsverwaltungen wechselte das Übersetzungsteam zu einer neuen, gemeinsamen Übersetzungssoftware, Babelfed.

Zusätzlich zu ihrer Übersetzungstätigkeit nahmen die Übersetzerinnen und Übersetzer aktiv an der Arbeitsgruppe teil, die für die Überwachung der Fusion zuständig war.

Das Übersetzungsteam ist der Be.Translators-Community beigetreten, die mehrere Übersetzungsdienste der Föderalregierung und regionale Ämter umfasst. Ziel dieser Gemeinschaft ist es, die Verbindungen zwischen den verschiedenen Übersetzern zu stärken, Informationen und bewährte Verfahren auszutauschen und Möglichkeiten der Zusammenarbeit zu sondieren.

Stelle für Internationale Beziehungen

Vorbereitung und Feedback von internationalen Tagungen

0 x
HMA
0 x
Management Board der EMA

von der FAAG organisierte internationale Tagungen

Für HMA:

0
European Surveillance Strategy

aktive Teilnahme an der TFCIVR (HMA-v Task Force on coordination of the Implementation of the Veterinary Regulation)

0
Studienbesuch bei der FAAG:

Kubanische Delegation – Mai 2019

0
öffentliche Konsultationen/Fragebögen an die zuständigen nationalen Behörden
  • Fragebogen – Oktober 2019 – Fee review – DG SANTE exercise of NCAs additional activities: input Belgium
  • revision of the EMA Fee System – Oktober 2019 – Comments on the Commission proposal
  • public consultation – November 2019 – Evaluation of the European Drugs Strategy 2013-2020 and the European Action Plan on Drugs 2017-2020
  • Fragebogen – März 2019 – Medicinal cannabis
  • Fragebogen Französischer Rechnungshof – Juni 2019 – Vergleich ANSM – FAAG

Eine Kultur der Konsultation

Die FAAG legt großen Wert auf die Konsultation aller externer Partner. Aus diesem Grund hat die FAAG eine Reihe von Ausschüssen, Kommissionen und Konsultationsforen eingerichtet, um solche Konsultationen strukturell zu organisieren.

Auf der FAAG-Website finden Sie weitere Informationen wie deren Aufgaben, Zusammensetzung, Geschäftsordnung, Tagesordnungen und Berichte.

Die Haupttätigkeiten des Beratenden Ausschusses und des Transparenzausschusses werden im Folgenden dargelegt.

Beratender Ausschuss

Der Beratende Ausschuss berät die FAAG in Bezug auf die verfolgte und zu verfolgende Politik. Dieser Ausschuss setzt sich aus Vertretern aller Sektoren zusammen, die mit Angelegenheiten im Zuständigkeitsbereich der Agentur befasst sind, einschließlich Patienten und Verbrauchern, sowie der betroffenen föderalen öffentlichen Dienste. Der Generalverwalter der FAAG übernimmt den Vorsitz.

Im Jahr 2019 wurden einige Themen, wie die Umsetzung der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte (Recast) und Chenodeoxycholsäure (CDC), auf die Tagesordnung gesetzt und präsentiert. Dies ermöglichte es externen Mitgliedern, die Entwicklung der jeweiligen Themen genau zu verfolgen und ihre Ansichten zu äußern.

Darüber hinaus wurden Ad-hoc-Probleme, mit denen die Mitglieder in ihrer täglichen Praxis konfrontiert sind, diskutiert, um gemeinsam mit der Agentur eine klare Lösung zu finden.

Transparenzausschuss

Der Transparenzausschuss ist und bleibt ein Gremium, in dem Zusammenarbeit mit und Transparenz gegenüber den an der Finanzierung der Agentur beteiligten Interessengruppen die Schlüsselwörter sind.

Im Jahr 2019 wählte der Transparenzausschuss einen neuen Vorsitzenden aus den Reihen der Mitglieder. Marnix Denys, Vertreter von BeMedTech, ist für die kommenden vier Jahre der Nachfolger von Ann Adriaensen.

Der Transparenzausschuss wurde, wie jährlich üblich, zum Geschäftsführungsplan 2019 der FAAG konsultiert. Die Ergebnisse für das Jahr 2018 wurden dem Ausschuss präsentiert. Das Besondere in diesem Jahr war die Auswertung des FAAG-Strategieplans 2014–2018 und die Vorstellung des neuen FAAG-Strategieplans 2019–2021.

Im Jahr 2019 gab der Transparenzausschuss eine formelle Stellungnahme an den für die Volksgesundheit zuständigen Minister zum Haushalt der FAAG für das Jahr 2020 ab.

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