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zuständig für alle Inspektions- und Kontrolltätigkeiten
Die Zahl der Fragen zur Regulierung von Unternehmen, Banken für menschliches Körpermaterial und Blutspendeeinrichtungen hat zugenommen. Dies ist zum Teil auf den jüngsten Vorschlag für eine europäische Verordnung über Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Stoffe menschlichen Ursprungs, die zur Anwendung beim Menschen bestimmt sind, zurückzuführen. Das Inspektionsteam der Abteilung Distribution unterstützt die Umsetzung dieser Verordnung.
Im Jahr 2022 wurde eine neue Plattform für öffentlich zugängliche Apotheken eingerichtet.
Mit der Veröffentlichung des königlichen Erlasses vom 16. Januar 2022 über die Registrierung und Verteilung von öffentlich zugänglichen Apotheken wurden neue Regeln für die Übertragung von Apotheken eingeführt.
Seit 2022 führt die Abteilung Arzneimittelabgabe auch Verkaufsstelleninspektionen in Apotheken durch.
Der Königliche Erlass vom 16. Januar 2022 legt die neuen Vorschriften für die Niederlasssung und Registrierung von Apotheken fest. Die wichtigsten Ziele waren die Vereinfachung der Verwaltung und die Beschleunigung der Verfahren. Seit dem Inkrafttreten des Königlichen Erlasses ist festzustellen, dass die Zahl der Registrierungen aufgrund der Verwaltungsvereinfachung abnimmt und die Zahl der Anträge auf Niederlassung von Apotheken steigt.
Seit der Veröffentlichung des königlichen Erlasses vom 30. September 2020 ist die FAAG für die Sterilisation von Medizinprodukten in Krankenhäusern zuständig. Die ersten Inspektionen dieser Sterilisationseinheiten fanden im Jahr 2022 statt.
Seit Beginn der COVID-19-Krise ist die Zahl der Untersuchungen von Medizinprodukten zum ersten Mal zurückgegangen (von 562 auf 243).
Die Zahl der Inspektionen bei Herstellern von Medizinprodukten stieg um 87 %.
Die Pakete enthalten nicht konforme Arzneimittel, Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.
2022 wurden zahlreiche Fälle von antiviralen Medikamenten zur Behandlung der felinen infektiösen Peritonitis beobachtet, einer ansteckenden Bauchfellentzündung bei Katzen, die ohne Behandlung immer tödlich endet. Es scheint einen regen Handel mit nicht konformen (illegalen) Medikamenten chinesischer Herkunft zu geben, die zu Wucherpreisen an Katzenbesitzer verkauft werden.
Eine weitere Neuheit, die im Jahr 2022 festgestellt wurde, ist der internationale Handel mit Arzneimitteln, die direkt (Tramadol) oder indirekt (Pregabalin) mit einem Suchtproblem in Verbindung gebracht werden können.
Im Jahr 2022 gab es eine starke Zunahme von Lebensmitteln, die pharmazeutisch wirksame Stoffe enthalten. Es gibt sowohl eine Zunahme der Anzahl von Feststellungen als auch bei der Vielfalt der Lebensmittel, die solche Stoffe enthalten. Dabei handelt es sich vor allem um erektionsfördernde Mittel und Medikamente zur Gewichtsreduktion. Dieser Trend begann mit alternativen Darreichungsformen von Sildenafil (in Gelform) und hat sich in letzter Zeit auch auf Kaffee, Tee, Honig, Marmelade, Schokoladenaufstrich … ausgeweitet, ohne dass der Inhaltsstoff als Zutat aufgeführt wird.
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