Informationen über Arzneimittel in der neuen Arzneimitteldatenbank der FAAG

2022 hat die FAAG eine neue Arzneimitteldatenbank eingeführt, in der Patienten und Gesundheitsfachkräfte nützliche Informationen über alle in Belgien zugelassenen Arzneimittel finden können. Die FAAG will der breiten Öffentlichkeit Informationen über Arzneimittel in einem benutzerfreundlichen Umfeld zur Verfügung stellen.

Eine neue interne Datenbank

Vor der Einführung der externen Arzneimitteldatenbank wurden zunächst die bestehenden Datenbanken der FAAG unter die Luppe genommen. Dabei handelte es sich um die E+R-Datenbank aus dem Jahr 1973, in der alle Informationen über in Belgien zugelassene Arzneimittel und über Arzneimittel, die jemals in Belgien zugelassen wurden, gesammelt wurden. Diese Datenbank war sehr komplex. Seit 2005 verwendeten wir auch die MeSeA-Datenbank (Medicines e-submission and e-approval), die den Lebenszyklus von Arzneimitteln verfolgte und die Verfolgung von Zulassungsakten ermöglichte. Der Nachteil der Verwendung von zwei Datenbanken bestand darin, dass die Daten in jeder Datenbank separat angepasst werden mussten. Diese Übung war sehr zeitaufwändig.

Ann Verhoye

Ann Verhoye

“Daher die Idee, eine neue Arneimitteldatenbank zu erstellen: Medicinal Product Management.” Wir sind von einem leeren System ausgegangen und haben alle notwendigen Informationen darin integriert,” erklärt Ann Verhoye. “Die Herausforderung war groß. Der Wechsel von zwei Datenbanken zu einer einzigen ohne Datenverlust erforderte viel Arbeit. Glücklicherweise hatten wir bereits Erfahrung auf diesem Gebiet und wir wussten, wie man eine benutzerfreundliche Datenbank erstellt. Wir haben versucht, alle Verbesserungspunkte so gut wie möglich umzusetzen. Und das ist uns gelungen, denn die neue interne Datenbank wurde innerhalb der FAAG gelobt.”

Databank MPM

Aktualisierung der Datenbank für die Öffentlichkeit

Nach der Erstellung der internen Datenbank, haben wir uns um die externe Arzneimitteldatenbank gekümmert. Auch diese wurde komplett neu gestaltet und mit zusätzlichen Funktionen ausgestattet. Für jedes Medikament bietet die Datenbank Zugang zu vielen relevanten Informationen wie der Packungsbeilage, der ZME (Zusammenfassung der Merkmale des Erzeugnisses) und anderen Daten wie dem Status auf dem Markt (vermarktet, nicht verfügbar, …). Die Arzneimitteldatenbank wird direkt aus der internen Datenbank gespeist und jeden Arbeitstag aktualisiert.

Entdecken Sie die neue Arzneimitteldatenbank der FAAG. Die Datenbank sammelt wichtige Informationen für eine angemessene und sichere Verschreibung, die Abgabe und die Anwendung von Arzneimitteln.

Geneesmiddelendatabank
Geneesmiddelendatabank detail

“Die neuen Datenbanken haben den Vorteil, dass sie innerhalb der FAAG erstellt und entwickelt wurden. Demzufolge kann unsere ICT-Abteilung die Datenbanken intern warten und weiterentwickeln. Auch ein Überwachungssystem wurde integriert, sodass wir Probleme schnell erkennen und Verbesserungen in kurzer Zeit durchführen können”, verdeutlicht Ann Van Den Broucke der Abteilung für vorschriftsmäßige Verwendung.

Das Projekt verlief jedoch nicht immer reibungslos. “Es ist ein holpriger Weg gewesen. Vor allem die Corona-Pandemie hat zu Verzögerungen geführt: Plötzlich haben sich unsere Prioritäten völlig verändert. Dennoch sind wir mit dem Endergebnis sehr zufrieden. Wir haben den Nutzern zugehört und sind auf ihre Bedürfnisse eingegangen. Außerdem ist die Datenbank für Patienten viel besser zugänglich. Wir haben wirklich alles getan, um das Maximum zu erreichen”, fügte Ann Verhoye hinzu.

“Und die Reaktionen der Nutzer bestätigen dies,” erklärt Ann Van Den Broucke, “die ersten Reaktionen waren positiv. Denn die interne Datenbank wird von vielen verschiedenen Abteilungen innerhalb unserer Agentur genutzt. Während unsere Kollegen früher pro Arzneimittel eine Aktualisierung jeder einzelnen Datenbank vornehmen mussten, können sie dies jetzt für eine ganze Gruppe von Arzneimitteln in einem Zug tun. Das ist eine enorme Zeitersparnis.” Die neuen Datenbanken stellen daher einen großen Fortschritt bei der Verwaltung von Arzneimittelakten dar. Dieses Projekt beweist, dass Innovation in der FAAG eine wichtige Rolle spielt.

Ann Van Den broucke

Ann Van Den broucke

Unsere FAAG-Experten

Ann Verhoye ist Mitarbeiterin bei der Generaldirektion PRÄ Genehmigung und Ann Van Den Broucke ist für die Managementunterstützung der Abteilung für vorschriftsmäßige Verwendung verantwortlich. Sie haben sich als Programmkoordinatorinnen an der Entwicklung der neuen Arzneimitteldatenbanken beteiligt. In Zusammenarbeit mit anderen erfahrenen Kollegen innerhalb der FAAG konnten sie zwei benutzerfreundliche Datenbanken erstellen, eine für den internen und eine für den externen Gebrauch.

FAAG logo

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